近期✿★◈，美国FDA批准伊立替康脂质体（Onivyde）联合奥沙利铂✿★◈、氟尿嘧啶和亚叶酸钙（NALIRIFOX方案）用于一线治疗转移性胰腺腺癌猫咪vip破解版1.1.2✿★◈，推荐剂量为50 mg/m2猫咪vip破解版1.1.2✿★◈，静脉输注90分钟✿★◈，每2周1次✿★◈，输注伊立替康脂质体需在输注奥沙利铂猫咪vip破解版1.1.2✿★◈、氟尿嘧啶和亚叶酸之前壹定发官网怎么进不去了✿★◈。该药物申请已获得孤儿药资格认证猫咪vip破解版1.1.2✿★◈。本次批准主要是基于NAPOLI3研究的阳性结果壹定发官网怎么进不去了✿★◈。（自ASCO Post）

　　NAPOLI-3研究是一项随机✿★◈、多中心✿★◈、开放标签✿★◈、阳性对照的试验壹定发官网怎么进不去了✿★◈，旨在评估NALIRIFOX方案对比白蛋白结合型紫杉醇+吉西他滨（Gem+NabP方案）治疗先前未经治疗的mPDAC患者的疗效和安全性✿★◈。该试验在770例转移性胰腺腺癌患者中进行✿★◈，患者既往未接受过针对转移灶的化疗✿★◈，按地区✿★◈、肝转移和ECOG PS状态分层✿★◈。患者被按1∶1的比例随机分配✿★◈，分别接受NALIRIFOX方案和Gem+NabP方案✿★◈。研究的主要终点为总生存期（OS）✿★◈，次要终点为无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）✿★◈。

　　NALIRIFOX✿★◈：伊立替康脂质体50 mg/m2静脉给药超过90分钟✿★◈，随后奥沙利铂60 mg/m2静脉给药超过120分钟壹定发官网怎么进不去了✿★◈，随后亚叶酸钙400 mg/m2静脉给药超过30分钟✿★◈，然后氟尿嘧啶2400 mg/m2静脉给药超过46小时✿★◈，每2周一次✿★◈。

　　Gem+NabP✿★◈：白蛋白结合型紫杉醇125 mg/m2静脉给药超过35分钟✿★◈，随后吉西他滨1000 mg/m2静脉给药超过30分钟✿★◈，第1✿★◈、8和15天给药✿★◈，每28天为一个周期✿★◈。主要疗效指标为总生存期✿★◈；其他疗效指标包括研究者评估的无进展生存期和客观缓解率壹定发官网怎么进不去了✿★◈。

　　NALIRIFOX组最常见的不良反应（发生率≥20%✿★◈；与Gem+NabP相比时所有级别不良事件的组间差异≥5%✿★◈，或3~4级不良事件的组间差异≥2%）是腹泻✿★◈、疲劳壹定发官网怎么进不去了✿★◈、恶心✿★◈、呕吐✿★◈、食欲下降✿★◈、腹痛壹定发官网怎么进不去了✿★◈、黏膜炎症猫咪vip破解版1.1.2✿★◈、便秘和体重减轻✿★◈。最常见的实验室异常（发生率≥10%的3级或4级不良事件）是中性粒细胞减少✿★◈、钾减少✿★◈、淋巴细胞减少和血红蛋白降低✿★◈。

　　伊立替康脂质体的推荐剂量为50 mg/m2✿★◈，每2周静脉给药超90分钟✿★◈。应用奥沙利铂✿★◈、氟尿嘧啶和亚叶酸钙前应用伊立替康脂质体✿★◈。对于血清胆红素高于正常上限值的患者✿★◈，没有伊立替康脂质体的推荐剂量✿★◈。

　　伊立替康脂质体是一种长效循环的拓扑异构酶Ⅰ抑制剂✿★◈，旨在干扰癌细胞的DNA复制过程✿★◈。脂质体可以避免伊立替康在体内过早转化为活性代谢物SN-38✿★◈，有助于伊立替康在体循环中保持更长的半衰期✿★◈，增加药物在肿瘤内的沉积和接触✿★◈，增强抑制肿瘤生长的效果✿★◈。早在2015年10月✿★◈，伊立替康脂质体首次获批上市✿★◈，就被批准与氟尿嘧啶（5-FU）和亚叶酸（LV）联用治疗接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者✿★◈。2022年4月壹定发官网怎么进不去了✿★◈，伊立替康脂质体在国内获批上市✿★◈。本次FDA批准伊立替康脂质体用于一线治疗转移性胰腺癌✿★◈，相信一定会让更多患者获益✿★◈。壹定发官网✿★◈，壹定发官方✿★◈。壹定发官方网站EPF壹定发手机官网✿★◈，EPF壹定发官网壹定发在线游戏登录网址✿★◈，